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FORMULARIOS DE DERECHO SANITARIO Y FARMACEUTICO (INCLUYE CD-ROM)
CÓDIGO DE DERECHO SANITARIO
LA RESPONSABILIDAD ADMINISTRATIVA,
CIVIL Y PENAL EN EL ÁMBITO DEL MEDICAMENTO
RÉGIMEN JURÍDICO - ADMINISTRATIVO
DEL MEDICAMENTO

LUIS SARRATO MARTINEZ

LUIS SARRATO MARTINEZ

LUIS SARRATO MARTINEZ

LUIS SARRATO MARTINEZ

En la actualidad, las relaciones entre la Medicina y el Derecho se han intensificado notablemente. Ello viene motivado, en gran medida, por la importancia que ha adquirido en nuestros días el derecho a la protección de la salud, y también la por la consolidación de los derechos los pacientes, ya reconocidos. El Derecho Sanitario, en general, trata de proporcionar una adecuada respuesta a todas estas cuestiones.

Precisamente por la complejidad de esta materia, a la cual se enfrenta el profesional, se presenta esta obra con la intención de agrupar los formularios que se utilizan en la praxis jurídica de forma más habitual, y adaptados al caso concreto. De esta manera, se configura como un instrumento ágil y de imprescindible consulta para los profesionales del Derecho interesados por este sector del ordenamiento jurídico.

La presente edición del «Código de Derecho Sanitario», anotada, concordada y puesta al día, nace con la intención de presentar una recopilación básica de las disposiciones más importantes que integran el sector de la Sanidad.

Este importante sector del ordenamiento jurídico ha experimentado una profunda evolución en las últimas décadas, englobando un conjunto normativo de enorme extensión que resulta muy difícilmente abarcable y que es además creciente. Las normas que ahora se presentan, fruto de una depurada y cuidadosa selección, van acompañadas de un conjunto de notas a pie de página con las que se pretende facilitar al lector la comprensión de los preceptos más importantes, a la vez que le permitirán remitirse a otras normas de menor importancia o de inferior rango. La obra pretende ser una herramienta de gran utilidad para profesionales del Derecho, estudiantes y opositores, así como para instituciones, asociaciones u otras personas estudiosas de la materia.

El bien jurídico "salud", cuya protección corresponde a los poderes públicos por mandato constitucional, ha obligado al legislador a diseñar un sistema específico de responsabilidad por productos de consumo con riesgo para la salud, entre ellos el medicamento. Desde la perspectiva del régimen de responsabilidad aplicable según los sujetos intervinientes, se distinguen dos grandes sectores: de un lado, la industria farmacéutica y los profesionales sanitarios; y de otro, la Administración sanitaria en los dos bloques en que se descompone su intervención en el medicamento: la intervención de orden público sanitario en su vertiente de autoridad que autoriza y controla, y la intervención de servicio público en su vertiente de sujeto prestador del servicio sanitario público.El presente libro analiza con un enfoque global la responsabilidad que puede derivarse en todos los órdenes jurídicos por la elaboración, comercialización, prescripción, información y dispensación del medicamento, cubriendo espacios hasta ahora desatendidos por la doctrina al estudiar extensamente en relación con el medicamento la responsabilidad patrimonial administrativa, el régimen administrativo sancionador y la responsabilidad en el marco del Derecho penal.El autor analiza el estado de la cuestión desde las ópticas legal, doctrinal y jurisprudencial, entresacando propuestas interesantes, de fácil lectura por su claridad expositiva, y de evidente carácter práctico. Sin duda, será de utilidad para Administraciones sanitarias, profesionales jurídicos y, en general, para los estudiosos del Derecho administrativo farmacéutico en su vertiente de la responsabilidad profesional por medicamento.

La obra toma como punto de partida el inmenso potencial alcanzado por un Derecho farmacéutico que en buena medida se ha consolidado. El objetivo del trabajo consiste en analizar el régimen jurídico-administrativo del medicamento industrial de uso humano en los ordenamientos jurídicos español y europeo, así como su proyección a lo largo del denominado ciclo de vida del medicamento fabricación, ensayos clínicos, autorización de comercialización, dispensación, etc. Asimismo, se profundiza en aquellos aspectos de la realidad jurídica más problemáticos, y todo ello desde esquemas generales del Derecho y propios del Derecho administrativo como sector fuertemente intervenido por la Administración pública, tanto europea como española. Estamos, pues, ante un trabajo sin precedentes en la doctrina administrativa, bien estructurado, solvente por su calidad científica, completo en sus contenidos pues analiza el estado de la cuestión desde todas las ópticas (legal, doctrinal y jurisprudencial), entresacando propuestas interesantes. En definitiva, estamos ante una monografía de lectura recomendable y de obligada tenencia en las bibliotecas para su consulta por todos los juristas (asesores de laboratorios, letrados de la Administración, abogados, jueces, etc.) que han de enfrentarse en su que hacer profesional con temas de responsabilidad en relación con el medicamento.